Kuuldeaparaadid on peagi saadaval ilma retseptita

Nüüd saate kuuldeaparaate osta käsimüügist nii poest kui ka veebist.

• Autor: Marisa Losciale
• Värskendatud kuupäev:

Ajaloolise sammuna on FDA lõpetas ettepaneku, mis väidetavalt parandab juurdepääsu kuuldeaparaadid miljonite ameeriklaste jaoks, luues uue klassi üle leti (OTC) tooted.

The viimane reegel eeldatavasti alandab kulusid kuuldeaparaadid — mis laiendaks juurdepääsu tervishoid seadmed – 'soodustades innovatsiooni ja konkurentsi' toote turul.

Vastavalt hiljutisele Pressiteade , hagiga tunnistati kehtetuks ka kuuldeaparaatide müügitingimused, välja antud juhend selle kohta, mis eristab retsepti alusel väljastatavat kuuldeaparaati selle börsiväliselt müüdavatest kuuldeaparaatidest, ning kirjeldas börsiväliste kuuldeaparaatide spetsiifilisi toimivus- ja disaininõudeid.

“ Kuulmislangus on kriitiline avalikkus tervist probleem, mis mõjutab miljonite ameeriklaste võimet oma igapäevases sotsiaalses suhtluses tõhusalt suhelda,' ütles FDA volinik. Robert M. Califf, M.D. teatas väljaandes.

Ta jätkas: 'Selle uue reguleeriva kategooria kehtestamine võimaldab inimestel, kellel on kerge kuni mõõdukas haigus kuulmislangus et omada mugavat juurdepääsu turvalistele, tõhusatele ja taskukohastele kuuldeaparaatidele oma lähikauplusest või veebist.

Käsimüügi uus klass tarbekaubad kehtib väidetavalt ainult teatud õhku juhtivate kuuldeaparaatide või isiklike helivõimendustoodete (PSAP) kohta, mis on mõeldud 18-aastastele ja vanematele inimestele, kellel on kerge kuni mõõdukas kuulmiskahjustus.

Täpsustuseks olgu öeldud, et kuuldeaparaadid tulevad siiski kõne alla meditsiiniseadmed .

Kuuldeaparaadid, mis ei vasta OTC-kategooria kiirabiaparaatide nõuetele, jäävad retseptiseadmeteks. Nende hulka kuuluvad kuuldeaparaadid, mis on ette nähtud raske kuulmiskahjustuse jaoks või lastele ja kõigile alla 18-aastastele.

Uus reegel, mis kehtestab kiirabikeskused kui FDA registreeritud tooted Oktoobris jõustudes võib see kasu saada ligi 30 miljonile USA-s elavale täiskasvanule uurimine riiklikust kurtuse ja muude suhtlushäirete instituudist.

Kuuldeaparaadid ei ole traditsiooniliselt olnud odavad – nagu paljud kurdid või vaegkuuljad inimesed ja nende perekonnad juba kinnitavad.

Hiljutine Tarbijaküsimused aruanne tsiteeris, et keskmiselt oli ühe kuuldeaparaadi hind kuskil 2300 dollarit. Aruanne jätkas, selgitades, et üldkulud jäävad tavaliselt vahemikku 1000–4000 dollarit kõrva kohta, samas kui esmaklassilised kuuldeaparaadid, mis võivad olla vajalikud raskekujulise haigusega inimestele. kuulmislangus , võib maksta kuni 6000 dollarit kõrva kohta.

“ Tervishoiukulude vähendamine Ameerikas on olnud minu prioriteet alates esimesest päevast ja see reegel aitab meil saavutada kvaliteetse ja taskukohase juurdepääsu tervishoiule miljonite abivajavate ameeriklaste jaoks,“ ütles tervishoiu ja inimteenuste sekretär Xavier Becerra ütles väljaandes. „FDA tänane tegevus on oluline verstapost kuulmine abivahendid on kulutõhusamad ja kättesaadavamad,' lisas ta.

Mõned võivad meenutada valitsuse varasemaid katseid vähendada tarbijakulusid tootele. Tagasi sees 2017. aasta , Kongress võttis vastu kahepoolsed õigusaktid, mis nõuavad FDA-lt börsiväliste kuuldeaparaatide kategooria loomist, kuid seda ei ole seni täielikult rakendatud.

See uus algatus järgib aga president Bideni oma Täitevkorraldus mis püüdis edendada konkurentsi Ameerika majanduses ja kutsus FDA-d üles astuma samme kuuldeaparaatide vabamüügiks.

Ametliku avalduse kohaselt seadis uus administratsioon tegutsemiseks kiire 120-päevase tähtaja, millest agentuur ka kinni pidas. Selle tulemusena võivad tarbijad näha börsiväliseid kuuldeaparaate veebis ning traditsioonilistes jaemüügi- ja apteekides juba oktoobri keskel, mil otsus ametlikult jõustub.

Otsuse tervikuna lugemiseks kliki siia .

Veel uudiseid:

Heidi Klum avab vanima tütre järgmise peatüki elus

Zayn Malik rõõmustab fänne, lauldes Instagramis One Directioni hitti

Amber Heard on palganud enda esindamiseks uue juriidilise meeskonna

---